萬邦產(chǎn)品糾正預(yù)防措施控制

采取糾正和預(yù)防措施，消除和防止已發(fā)生和潛在的質(zhì)量不合格現(xiàn)象。

2.    適用范圍

適用于質(zhì)量管理體系管理活動(dòng)過程中的不合格及潛在因素的控制。

3.職責(zé)

3.1不合格發(fā)現(xiàn)部門或責(zé)任人負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品的臨時(shí)處置和不合格情況的反饋。

3.2不合格發(fā)生部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的區(qū)分、隔離、統(tǒng)計(jì)工作。

3.3不合格責(zé)任部門負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施、根本原因分析及預(yù)防措施的實(shí)施。

3.4質(zhì)管部是質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的歸口管理部門，負(fù)責(zé)對(duì)不合格的糾正和預(yù)防措施實(shí)施的監(jiān)督和效果驗(yàn)證；負(fù)責(zé)所有糾正和預(yù)防措施實(shí)施、驗(yàn)證情況記錄的歸檔。綜合辦公室是糾正和預(yù)防措施的監(jiān)督管理部門，負(fù)責(zé)對(duì)糾正預(yù)防措施的執(zhí)行的監(jiān)督管理工作。

3.5管理者代表負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的審核批準(zhǔn)。

4工作程序

4.1質(zhì)量不合格信息來源包括并不限于:：

1)來料檢驗(yàn)的不合格品

2)供貨績效低于目標(biāo)值或績效持續(xù)下降

3)生產(chǎn)過程中的不合格，包括以下的情況：

a.出現(xiàn)批量不合格品；

b.過程監(jiān)測出現(xiàn)的可能導(dǎo)致潛在不合格的異常情況；

c.工作流程出現(xiàn)了可能導(dǎo)致產(chǎn)生不合格的異常情況。

4)月度質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)低于目標(biāo)值。

5)顧客報(bào)怨或退貨。

6)顧客滿意度低于目標(biāo)值。

7)審核結(jié)果，包括內(nèi)審、管理評(píng)審、顧客審核及第三方審核。

4.3質(zhì)量糾正預(yù)防措施工作流程：(附工作流程圖)

4.3.1信息反饋

4.3.1.1質(zhì)管部依據(jù)被判不合格退貨的[送檢單]或相關(guān)部門反饋的由于供方來料的質(zhì)量

問題的[品質(zhì)異常處理單]等情況，開出[外購/外協(xié)材料質(zhì)量反饋單]給供方，采購部對(duì)供方績效低于目標(biāo)值或績效持續(xù)下降的情況依據(jù)[供方績效考核表]的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)同樣開出[外購/外協(xié)材料質(zhì)量反饋單]給供方。

4.3.1.2檢驗(yàn)人員對(duì)生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格填寫[品質(zhì)異常反饋單]給責(zé)任單位。

4.3.1.3相關(guān)部門對(duì)其它部門未按工作流程執(zhí)行影響本部門工作的情況填寫[品質(zhì)異常反饋單]給責(zé)任單位并填寫要求完成時(shí)間。

4.3.1.4對(duì)月度質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)低于目標(biāo)值的情況由質(zhì)管部填寫[品質(zhì)異常反饋單]反饋給相關(guān)部門。

4.3.1.5對(duì)顧客報(bào)怨或退貨的情況由銷售部詳細(xì)了解產(chǎn)品批號(hào)、不良情況、發(fā)生時(shí)間及造成顧客損失等相關(guān)資訊后填寫[品質(zhì)異常反饋單] 給質(zhì)管部，質(zhì)管部直接接到顧客質(zhì)量反饋的由質(zhì)管部填寫，質(zhì)管部將[品質(zhì)異常反饋單]傳遞給責(zé)任部門。

4.3.1.6銷售部負(fù)責(zé)顧客滿意度低于目標(biāo)值信息和顧客退貨信息的反饋。

4.3.1.7綜合辦公室負(fù)責(zé)組織對(duì)內(nèi)審、管理評(píng)審等不合格項(xiàng)的反饋。

4.3.2質(zhì)管部確認(rèn)

4.3.2.1質(zhì)管部對(duì)相關(guān)部門反饋的質(zhì)量問題進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)在線、在庫產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行復(fù)檢，對(duì)已發(fā)往顧客的可疑產(chǎn)品通知顧客退回復(fù)檢。

4.3.2.2質(zhì)管部確定責(zé)任部門，必要時(shí)，組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，依據(jù)《不合格品控制程序》執(zhí)行，若是直接由質(zhì)管部門反饋的問題進(jìn)入下一步驟。

4.3.3不合格品區(qū)分、隔離

質(zhì)管部監(jiān)督發(fā)生部門對(duì)不合格品進(jìn)行區(qū)分、隔離、退庫及數(shù)量統(tǒng)計(jì)等工作，依據(jù)《不合格品控制程序》執(zhí)行。

4.3.5根本原因分析和糾正預(yù)防、措施

4.3.5.1采購部直接將[外購/外協(xié)材料質(zhì)量反饋單]傳至供方，由其進(jìn)行原因分析及

糾正預(yù)防措施，同時(shí)采購部負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施效果的跟蹤確認(rèn)及績效統(tǒng)計(jì)記錄。處理完成將相關(guān)的[外購/外協(xié)材料質(zhì)量反饋單]和[品質(zhì)異常反饋單]交質(zhì)管部歸檔。

4.3.5.2責(zé)任部門接到“反饋單”后應(yīng)立即采取臨時(shí)糾正措施，并及時(shí)驗(yàn)證效果。后續(xù)分析不合格品產(chǎn)生的根本原因，擬定長久糾正措施和預(yù)防措施，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。

4.3.6效果驗(yàn)證

質(zhì)管部對(duì)糾正預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤記錄并對(duì)實(shí)施效果實(shí)施驗(yàn)證，驗(yàn)證的內(nèi)容包括：不符合事實(shí)是否糾正；不符合的原因分析是否正確；是否針對(duì)原因制定了糾正措施；糾正措施是否完成：糾正措施是否有效。

4.3.7系統(tǒng)分析

質(zhì)管部組織會(huì)同相關(guān)部門對(duì)現(xiàn)有的管理系統(tǒng)、操作系統(tǒng)、工作流程及設(shè)計(jì)與規(guī)程等狀況進(jìn)行確認(rèn)，防止類似問題的再發(fā)生，必要時(shí)對(duì)相關(guān)文件實(shí)施修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。

4.3.8對(duì)于顧客報(bào)怨或退貨，應(yīng)將糾正預(yù)防措施的結(jié)果及最終產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的問題向顧客通報(bào)。

4.3.9所有質(zhì)量反饋記錄最后歸集質(zhì)管部存檔，按《記錄控制程序》執(zhí)行。

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